【药品名称】通用名称:
替普瑞酮胶囊
商品名称:
施维舒英文名称:Teprenone Capsules
汉语拼音:Tipuruitong Jiaonang
【成份】本品主要成份为: 替普瑞酮。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。
【适应症】1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。
2.胃溃疡。
【用法用量】通常成人每日3粒(以替普瑞酮计150mg),分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。
【不良反应】在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。
(1)临床严重的不良反应(频度不明)
肝功能障碍与黄疸
肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ-GTP或Al-P上升,可能出现黄疸。
一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。
(2)其它不良反应
消化系统:便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀(<0.1%)。
肝功能:GOT、GPT的升高(5%> 30.1%);
精神神经系统:头痛(<0.1%)。
过敏注):皮疹、瘙痒(<0.1%)。
其它:总胆固醇上升,眼睑发红或热感(<0.1%)。
血小板减少(频度不明)
注)遇上述情况时应停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时,应权衡利益风险的得失来决定
【儿童用药】用于儿童的安全性尚不明确(没有足够的临床经验)。
【老年患者用药】在一般情况下,老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量给药。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】50mg
【包装】20粒(10粒’2)铝塑包装
【有效期】36个月
【贮藏】室温保存。
【批准文号】国药准字H20093656
【生产企业】卫材(中国)药业有限公司