5月14日,甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。
随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病呈现逐年增长的流行趋势。据2017年国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第八版数据统计:我国糖尿病患病人数约为1.144亿,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药,有很好的拓展空间,行业趋势增长可期。
门冬胰岛素由诺和诺德开发,最早于1999年在欧洲上市,2000年在美国上市,2002年进入中国,目前在全球已经拥有20余年的临床使用经验。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素皮下注射成为了糖尿病管理中非常重要的餐时胰岛素选择。
诺和诺德的门冬胰岛素2018年全球销售额达到29.7亿美元,中国市场销售额达2.3亿美元。国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市,除甘李药业外,还有通化东宝、海正药业和联邦制药3家公司提交了该药上市申请。
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