双支气管扩张剂“强强联”,减少慢阻肺急性加重
支气管扩张剂是慢阻肺稳定期治疗的核心药物。相比单个支气管扩张剂的使用,联用双支气管扩张剂药理机制互补、协同增效,更有助于加强疾病控制、缓解疾病负担。
思力华®(噻托溴铵)是慢阻肺稳定期治疗的经典药物,在此基础上,勃林格殷格翰专门研发了全新的能吸入长效Beta2受体激动剂奥达特罗,二者强强联手,协同增效(用药后5分钟内起效,作用又可持续24小时)。
思合华®能倍乐®也是目前慢阻肺治疗含有噻托溴铵、且软雾吸入装置能倍乐®递送的双支气管扩张剂(双支扩剂)[1]。在中国, 其获批成人推荐剂量为噻托铵5μg/奥达特罗5μg,每日一次。
思合华®能倍乐®获多项临床数据肯定,获批赢得广泛关注
TOviTO III期临床研究项目充分证实了思合华®能倍乐®治疗慢肺的有效性和安全性。TOviTO项目包含八项系列临床研究,在全球共纳入超过15,000例慢阻肺患者,结果显示思合华®能倍乐®较噻托溴铵喷雾剂进一步改善慢阻肺的主要临床指标(包括肺功能、呼吸困难、急性加重和生活质量等),有多项研究一致证明疗效全面超越噻托溴铵的双支气管扩张剂,且安全性与单药治疗相当[2],[3],[4],[5],[6] 。
TONADO研究亚组分析(含549例中国患者)和近期发表的VESUTO研究则进一步证实,思合华®能倍乐®能辅助治疗东亚慢阻肺患者 [7]。此外,以思合华®能倍乐®为代表的双支气管扩张剂在改善肺功能、缓解呼吸困难、预防急性加重上均优于糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)[8],[9],9。
我国著名呼吸病专家、中国工程院院士- 钟南山院士指出,慢阻肺疾病管理的重点在于减轻症状,预防急性加重。思合华®能倍乐®可改善患者肺功能、减轻慢阻肺症状、改善生活质量,同时能有效降低急性加重发生率。除此以外,其软雾吸入装置能倍乐®实现了主动喷雾,易于患者吸入,确保高效肺部沉积,有利于保证药物的临床疗效。它的获批上市为慢阻肺患者提供了新的选,具有重要的临床价值和社会意义。
勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理冯耐德先生表示,“思力华®(噻托溴铵)作为在全球使用的慢阻肺治疗药物,在中国上市以来已使众多中国慢阻肺患者受益。然而在慢阻肺领域仍有巨大未满足的医疗需求,我们相信思合华®能倍乐®的获批,将有助于进一步提高中国的慢阻肺管理水平,造福广大患者!”
关于慢阻肺:
慢阻肺是世界性的健康问题。最新全国流调数据显示,我国40岁以上人群慢阻肺患病率为13.7%,较十年前增长67%;20岁以上人群慢阻肺患病总数近1亿[10]-[11]。世界卫生组织预测,2030年慢阻肺将成为全球第三大致死原因[12]。慢阻肺是一种进行性疾病,气流进出肺部受限,患者表现为呼吸困难且日常活动受限,上述表现甚至在疾病的极早期阶段出现12-14,而早期干预效果显著15。住院治疗的慢阻肺急性加重患者的长期预后很差,50%的患者在五年内死亡16。
参考文献:
1 http://www.cde.org.cn/druginfo.do?method=init(accessed 7/25/2018)
[2] Buhl R, et al. European Respiratory Journal, 2015, 45(4):969.
[3] Beeh K M, et al. International journal of chronic obstructive pulmonary disease, 2016, 11: 193.
[4] Singh D, et al. Respir Med. 2015;109:1312–9.
[5] O'Donnell D E, et al. European Respiratory Journal, 2017, 49(4): 1601348.
[6] Calverley P, et al. Lancet Respir Med. 2018 May;6(5):337-344.
[7] Ichinose M, Minakata Y, Motegi T, et al. efficacy of tiotropium/olodaterol on lung volume, exercise capacity, and
physical activity[J]. International journal of chronic obstructive pulmonary disease, 2018, 13: 1407.
[8] Vogelmeier C F, et al. The Lancet Respiratory Medicine, 2013, 1(1): 51-60.
[9] Wedzicha J A, et al. N Engl J Med, 2016, 2016(374): 2222-2234.
[10] Vestbo J, et al. Lancet, 2018, 391(10131): 1642-1643.
[11] Wang C, et al. Lancet, 2018, 391(10131): 1706–1717.
[12] World Health Organization. Chronic obstructive pulmonary disease
(COPD)。 http://www.who.int/respiratory/copd/en/ (accessed 7/3/2018)。
12 Mapel D W, et al. Severity of COPD at initial spirometry-confirmed diagnosis: data from medical charts
and administrative claims. Int J COPD 2011; 6: 573–581.
13 Calverley P. Review COPD: what is the unmet need? British J of Pharma 2008; 115: 487-493.
14 Reardon JZ et al. Functional status and quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J
Med 2006; 119(10): 32-37.
15 Tie-COPD N Engl J Med,2017
16 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management,
and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2018 Report. Available at:
http://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/11/GOLD-2018-v6.0-FINAL-revised-20-Nov_WMS.pdf
[last accessed January 2018].
(来源:美通社 整合:康德乐大药房 更多新药资讯欢迎持续关注康德乐大药房综合药讯)