慢性阻塞性肺疾病的出现很多时候是呼吸道疾病逐渐发展而来的,会对患者的正常呼吸有很大的影响,甚至危及患者的生命,因此慢阻肺的治疗也是十分在用药的。目前,凯西制药的慢性阻塞性
肺病三联疗法临床数据表现积极,下面一起了解一下。
意大利着名药企凯西制药集团(Chiesi)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法一项III期临床研究(TRILOGY)的积极数据。此次公布的为期一年期的数据证明,与标准的ICS/LABA组合疗法相比,其三联疗法ICS/LABA/LAMA在多个临床疗效参数方面均表现出统计学意义的显着卓越疗效。
该项研究中,年龄超过40岁确诊为重度或极重度COPD且最近发生至少一次急性发作(exacerbation)的患者,首先接受固定剂量的吸入性糖皮质激素/长效β受体激动剂(ICS/LABA)治疗2周,随后再随机分配至2组,其中一组继续接受ICS/LABA治疗,另一组转向通过单一呼吸器给药的固定剂量超精细配方ICS/LABA/LAMA治疗。
经过26周治疗后,固定剂量三联疗法在早上肺功能(在摄入每日剂量药物之前)FEV1(1秒用力呼气量)平均比ICS/LABA治疗组高81毫升,数据具有统计学显着差异。此外,在摄入首次日剂量药物后2h的肺功能,给药2小时后FEV1平均比ICS/LABA治疗组高117毫升。这表明三联疗法的起效非常迅速,而这是COPD临床治疗的一个关键因素,能够提高患者治疗的依从性。
此外,患者生活质量也得到明显改善。圣乔治呼吸问卷评估显示,三联治疗组平均提高4个单位,而这被认为是具有临床意义的阈值。
经过52周治疗后,与标准ICS/LABA治疗组相比,三联疗法治疗组中度至重度COPD发作的年发生率降低了23%.这是非常关键的,因为与其他任何因素相比,急性发作所导致的COPD患者生活质量的恶化要严重的多,常常导致COPD患者住院治疗,同时也是导致COPD患者死亡的主要原因。
来源:Chiesi''s triple combo inhaler shows benefit in COPD