中国生物制药宣布,子公司正大天晴开发的药物醋酸加尼瑞克注射液(晴乐)已获批在国内上市。
加尼瑞克为一种人工合成的多肽,属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,对天然生成的GnRH具有较高的拮抗活性,用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女,可预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
促黄体生成素(LH)是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素,主要是促使排卵,在FSH的协同作用下,形成黄体并分泌孕激素。
黄体生成素(LH)峰及早发LH峰产生机制自然月经中期LH峰的出现是促排卵、恢复卵母细胞减数分裂和卵泡黄素化的关键。LH峰出现机制与排卵前优势卵泡分泌的雌激素高峰正反馈诱发,抑制素A使垂体对促性腺激素释放激素(Gn-RH)的敏感性增强,小卵泡产生的促性腺激素峰平抑因子(gonadotropin surge一attenuating faetor,GnSAF)下降有关。
据了解,醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产,商品名为Orgalutran,2013年6月进入中国,目前仅10个省中标,中标价为360元/支。据公开资料显示,加尼瑞克自上市以来,销售额走势向好,随着我国二胎政策的放开以及人口生育年龄的不断增长,加尼瑞克的国内市场将更加可期。
(参考文献:再论促黄体生成素峰.生殖医学杂志.2010(S1);
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