2016年10月15日,我国能比较有效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。该新药受“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项长期支持,具有自主知识产权,核心技术已获得美国、欧洲、日本、澳大利亚等近30个国家的专利授权,突破了发达国家在这一领域的专利封锁,是中国率先面市拥有自主知识产权的长效干扰素。
“派格宾”的成功上市,打破了进口同类药物长期垄断,将大幅度降低肝炎患者的用药成本,具有较好的经济效益和社会效益。
相对于普通干扰素,长效干扰素抗病毒效果较好,半衰期较长,长效干扰素一周只需要注射一次,使用比较方便,而且提高了干扰素治疗的安全性。
“派格宾”治疗中国慢性丙型肝炎研究进展如下:
派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b)治疗中国慢性丙型肝炎患者疗效及安全性研究(NCT01581398)通过与PEG IFNα-2a(180μg)的头对头随机对照临床研究,来评价聚乙二醇干扰素α-2b(180μg )的用药安全与疗效。
结果显示,在符合方案(PP)各基因型人群中,派格宾治疗的持续病毒学应答率(SVR)均超过80%,安全性与PEGIFNα-2a相似。(资料来源:齐明华, 彭雁忠, 胡国信,等. 国产聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性[J]. 中华临床感染病杂志, 2016, 9(3):255-259.)
可见,派格宾治疗中国丙肝患者的疗效、安全性与进口产品相当,同时可降低慢性丙肝的治疗成本,是治疗中国慢性丙型肝炎具有成本效益比的选择。
来源:中华人民共和国科学技术部