根据发表于《内科医学年鉴》上的一项研究,进行
肾移植、
丙型肝炎病毒(HCV)基因1型或4型感染患者使用与Harvoni治疗24周,疗效显著,安全性良好。
西方国家大约10%的肾移植受者存在慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的肾移植受者限制使用
干扰素和利巴韦林治疗,往往因为存在同种异体移植排斥反应和耐受性差的风险。
研究人员进行了一项研究,旨在探讨无干扰素和利巴韦林方案Harvoni(ledipasvir- sofosbuvir)治疗肾移植术后慢性HCV基因1型或4型感染患者的疗效
和安全性。
该项随机、2期、开放标签研究纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者,伴或不伴
肝硬化,平均年龄53岁,58%为男性,91%为HCV基因1型感染,69%为初治患者,15%存在肝硬化,平均估算肾小球滤过率(eGFR)为56 ml/分钟。按照1:1的比例,随机分配至接受ledipasvir(90mg)+sofosbuvir(400mg)组治疗12周(n = 57)或24周(n = 57)。
主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。
研究结果显示:
治疗12周(57 vs 57)和治疗24周(57 vs 57)的患者均获得了12周持续病毒学应答;
共报告13例(11%)严重不良事件。其中,3例晕厥、肺栓塞和血清肌酐升高,3例患者被确定为与治疗相关。1例患者因不良事件(晕厥)永久停止治疗。
最常见的不良事件是头痛(n = 22 [ 19% ])、乏力(n = 16 [ 14% ]),疲劳(n = 11 [ 10% ])。
本研究的局限性在于本研究为开放性标签研究,且只纳入了HCV基因1型或4型感染患者。HCV基因型1a和肝硬化的几例。
研究人员总结称,针对接受肾移植的HCV基因1型和4型感染患者,ledipasvir–sofosbuvir治疗12周或24周耐受性安全性良好,所有患者均获得12周持续病毒学应答。
编译自:Treatment With Ledipasvir–Sofosbuvir for 12 or 24 Weeks in Kidney Transplant Recipients With Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1 or 4 Infection. Annals of Internal Medicine. 2016 November 15.
来源:医脉通