导读:FDA公布数据显示,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个,分别用治疗艾滋病、过敏性鼻炎、光化性角化病、2型糖尿病、晚期肾癌、基底细胞癌、囊肿性纤维化。
导读: 据了解,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。
VORAXAZE用于甲氨蝶呤清除延迟的患者,以降低其体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度,这种清除延迟可由患者肾功能损害导致。该产品为生物制剂。
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艾滋病在绝大部分人的眼中都是十分可怕的,而其中一个主要的原因就是艾滋病目前并没有能够治愈的方法,患者目前大多通过抑制病毒而起到延长生命的作用,因此预防艾滋病的发生也变得十分重要。目前,复方药Truvada获批用于HIV暴露前预防性治疗,下面一起了解一下。
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准该公司二合一HIV复方药Truvada(恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg,FTC/TDF,每日口服一次),配合安全性行为措施(如避孕套),降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险,即所谓的HIV暴露前预防性治疗(PrEP)。此次批准,使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预…
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