导读:特鲁瓦达一直被用于治疗艾滋病毒感染。不过,特鲁瓦达也能预防健康人群感染艾滋病毒。目前,美国食品与药物管理局(以下简称FDA)正考虑是否批准特鲁瓦达,使其成为首个艾滋病预防药物。
导读: 5月8日,FDA发言人表示,特鲁瓦达安全性高,能有效预防艾滋病毒感染。FDA顾问小组将于5月10日讨论何时进行投票,决定是否批准特鲁瓦达作为一种针对“性接触时面临较高感染风险的人群”的预防药物。FDA的顾问小组虽无权要求FDA采纳其建议,但FDA通常会这么做。
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2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。
今年1月,Cimzia获欧盟EMA批准更新用于育龄期女性患者的标签,使其成为欧洲首个可用于怀孕期和哺乳期女性患者的抗TNF疗法。今年3月,Cimzia也获得美国FDA批准更新标签,此次更新纳入的药代动力学数据显示,孕期女性和哺乳期女性接受Cimzia治疗时,药物通过胎盘向胎儿转移以及通过乳汁向婴儿转移的…
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