导读:日前,国家食药监局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。指出该药品不良反应包括过敏性休克。百济药师温馨提醒,广大医患人群应以新版说明书为准,用于指导临床用药。
导读: 日前,国家食药监局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。指出该药品不良反应包括过敏性休克。
百济药师发现,修订后的说明书增加了警示语,指出该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停…
近日,CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。
盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。
国外上市的盐酸伊立替康脂质体注射液商品名为Onivyde,由Merrimack、施维雅合作开发,于2015年10月22日获美国FDA批准,并于2016年10月在欧盟获批,适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。
恒瑞医药于2008年开始研究盐酸伊立替…
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