导读: 一项由中南大学湘雅医院等4家医院共同完成、360例慢性乙肝患者自愿参与、为期9个月的新药临床“双盲”试验结果日前在长沙成功“揭盲”。
在这一统计学试验中,注射名为“乐复能”的蛋白类创新药物的患者组比对照组疗效显着,证实该…
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。
今年1月,Cimzia获欧盟EMA批准更新用于育龄期女性患者的标签,使其成为欧洲首个可用于怀孕期和哺乳期女性患者的抗TNF疗法。今年3月,Cimzia也获得美国FDA批准更新标签,此次更新纳入的药代动力学数据显示,孕期女性和哺乳期女性接受Cimzia治疗时,药物通过胎盘向胎儿转移以及通过乳汁向婴儿转移的…
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