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FDA近期受理新药上市申请一览 糖尿病用药占半数

来源： 百济药房药讯 作者：百济动态 浏览： 发布时间：2010/7/28 9:33:00
导读：    新药总给深受顽疾煎熬的人们带来生的希望——笔者为您列举美国食品药品管理局(FDA)近期受理新药上市申请：截至7月22日中午，最近两周共有4款新药提交至FDA等待审批，其中糖尿病用药占半数。     ·Iluvien植入剂：用于治疗糖尿病黄斑水肿，AliMEra SCi…
扩展阅读：罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®加速获批


　　上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，罗氏集团旗下的又一靶向新药佐博伏®(维莫非尼，Vemurafenib)获批，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转性黑色素瘤。   　　佐博伏®是国内获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂，可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。佐博伏®通过更加精准的个性化治疗，与致癌的BRAF激酶选择性强力结合，使癌细胞停止生长甚至死亡，以此来抑制和消灭肿瘤。   　　北京大学肿瘤医院郭军教授表示，在佐博伏®上市前，有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物，传统的治疗方…[阅读全文]
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TAG：新药上市 FDA 糖尿病

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