导读: 由于中国的化工企业传统上不属药监局监管,因而要想由药监局对所有由化工企业生产的、具有双重用途的化学制品实施监管,至少短期内存在一定困难。我们在此提出一项兼顾刑事执法与行政监管的试点建议,即:
(一)由公安部联合国家药监局共同筛选出一批近年来被频繁…
8月2日,吉利德科学公司表示,美国FDA批准了公司Epclusa? (sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的说明书扩展更新申请,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和HIV病毒共感染的成人患者的一片剂疗法。
2016年6月28日,FDA批准Epclusa用于1-6基因型的伴/不伴肝硬化的慢性HCV病毒感染成人患者的治疗以及联合利巴韦林治疗伴有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。
Epclusa由于在HCV/HBV共感染患者中具有乙型肝炎病毒感染再激活风险,所以该产品说明书带有黑框警告。
科罗拉多大学医学院副主任医师,丹佛健康医疗中心感染疾病科负责人David Wyles博士表示:“在HIV感染的个体患者中,同时感染…
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