导读: 近日,美国FDA批准罗氏和Biogen Idec制药公司的畅销药物Rituxan增加一个新的适应症,即用于治疗最 常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血病(CLL) 在这之前,Rituxan在欧洲以MabThera为商品名销售,用于治疗风湿性关节炎,去年其销售额达到60亿美元。
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近日,美国默克制药宣布称,他们公司接收到美国食品药品监督管理局(FDA)对其Januvia®(西他列汀)、Janumet®(西他列汀/盐酸二甲双胍)、Janumet XR®(西他列汀/二甲双缓释片)治疗2型糖尿病补充新药申请(sNDA)的完整回复函。
Januvia的适应症为辅助饮食及锻炼改善2型糖尿病成人患者的血糖水平,该药物不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒患者,同时也没有在伴有胰腺炎患者中开展过研究,因此胰腺炎患者服用Januvia的相关风险仍然未知。
Januvia禁止用于对西他列汀具有超敏反应的患者中,例如过敏性反应及血管性水肿患者,因为已有上市后报告显示,该药物会导致某些超敏反应,例如过敏性反应、血管性水肿或史…
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