7月23日晚,从第三届中国肿瘤内科大会上传来振奋的消息:一种日本生产的治疗胃癌新药——爱斯万(替吉奥胶囊,TS-1)正式在中国上市。
这种由日本大鹏药品工业株式会社研发并生产的胃癌新药爱斯万,通用名为替吉奥胶囊,简称TS-1或S-1,是一种新型口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物,在日本已被批准用于胃癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术或复发的乳腺癌、胰腺癌、胆管癌7类肿瘤。替吉奥胶囊(爱斯万)在中国首先获批的适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
替吉奥胶囊是目前唯一通过临床试验证明的胃癌术后辅助化疗有效的药物,可使胃癌术后患者三年总生存率由70.1%上升到80.1%,且死亡风险度降低了32%。在中国进行的替吉奥胶囊(爱斯万)联合顺铂治疗晚期胃癌的临床试验中,替吉奥胶囊(爱斯万)有效延长患者的生存时间达到14.4个月,显示替吉奥胶囊具有良好的临床疗效。
替吉奥胶囊1999年在日本率先上市,随后进入美国、欧洲及东南亚数国,今年2月,大鹏药业的替吉奥胶囊终于获得中国SFDA的上市批准,商品名为爱斯万,取其药品简称(S-1)的拟音汉字。
而就在爱斯万(替吉奥胶囊)获得SFDA上市批准的同时,由中国鲁南制药出品的国产替吉奥胶囊(商品名:维达康)已率先上市抢占了国内市场。两种药物有效成份相同,规格一样,爱斯万(替吉奥胶囊)有更长的临床应用经验,维达康(替吉奥胶囊)有强大的营销队伍和较低的价格,二者相比难分优劣。
替吉奥胶囊说明书(简要):
【 通用名 】:爱斯万
【商品名称】:替吉奥胶囊
【作用机理】:TS-1其中的替加氟通过抑制胸苷酸合成酶,阻止脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,从而干扰DNA的合成。而其中的吉莫斯特通过抑制胃肠道的氟尿嘧啶降解酶,达到延长药物的作用时间。TS-1其中的氧嗪酸钾是胃黏膜保护剂。
【适 应 症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】
A:体表面积<1.25平方米的患者,每次用40MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复。
B:体表面积在1.25平方米和1.5平方米之间的患者,每次用50MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复。
C:体表面积>1.5平方米的患者,每次用60MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复。
D:如果患者在服药期间肝肾功能正常,血液抽检正常,胃肠无不适,间隔时间可以缩短为7天。每次用量可以依次调高到50MG,60MG,75MG。
E:不能与其他氟尿嘧啶类药物和抗真菌类药物联用。
【 规 格 】25mg*140粒规格; 20mg*140粒 盒
【生产企业】日本大鹏药品工业株式会社