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桂枝茯苓胶囊有望成为迈入美国药市的中药产品

来源： 新特药房药讯 作者：百济动态 浏览： 发布时间：2007-5-24 14:55:00
    日前，江苏康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目，并于4月15日在美国纽约召开了二期临床研究会议，此次会议的召开意味着桂枝茯苓胶囊美国FDA（食品药物管理局）认证工作获得阶段性进展，有望成为迈入美国医药市场的中药产品。
桂枝茯苓胶囊
 
    桂枝茯苓胶囊系江苏康缘药业与天津药物研究院合作研究开发的国家级新药、国家中药保护品种，十年来桂枝茯苓胶囊作为治疗妇科血瘀症的经典用药，为广大的妇科患者解决了疾病痛苦。桂枝茯苓胶囊先后被科技部列入“九五”攻关—中药现代化研究与产业化开发项目，被国家发改委列入国家高新技术产业发展计划，被江苏省科技厅列入江苏省自然科学基金项目，被经贸委认定为国家级重点新产品等称号。
 
    自2000年桂枝茯苓胶囊作为首批由中国政府扶持的7个示范品种之一，被推荐申报美国FDA认证之后，康缘药业联合中国药科大学、南京中医药大学、北京市中医医院、江苏省中医院、湖北省立医院以及美国Biokey公司等多家国内外权威科研机构，投资近2500万元，按照美国FDA关于植物药的相关技术要求和IND申请指南，完成了对桂枝茯苓胶囊从药材到半成品及成品的指纹图谱标准研究和工艺优选工作，完善了相关药理毒理等试验研究，经过数年的不断努力，才迎来了目前突破性的成绩。
 
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TAG：桂枝茯苓

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