Par Pharmaceutical的Dostinex仿制药获FDA批准

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　　近日，礼来公司（Eli Lilly）的类风湿性关节炎（RA）药物baricitinib（商品名Olumiant）重新提交给美国FDA审核，以寻求监管批准（regulatory approval）。2017年2月，baricitinib获批在欧盟国家上市，单独或与甲氨蝶呤（methotrexate）同时使用，作为二线疗法治疗成人患者的严重活跃性类风湿关节炎。但2017年4月，该药物曾因安全性问题而未获FDA批准。 　　 　　类风湿性关节炎（RA）是种自身免疫性疾病，由免疫细胞攻击关节滑膜细胞导致。它是目前最普遍的炎性关节炎，也是致残的主要原因之一。在发病过程中，疾病会破坏软骨和骨组织，让患者行动受限，带来诸多生活不便和身体痛苦。 　　 　　有许多治疗RA的药物都从调节机体免疫炎症反应…[阅读全文]