FDA批准治疗由骨髓异常综合症(MDS)导致的贫血药物Revlimid

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　　美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年4月30日。   　　ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期临床研究，在929例既往接受至少一种方案但不超过3种方案治疗后病情复发的复发性多发性骨髓瘤（RMM）患者中开展，将Kyprolis与地塞米松组合疗法（Kd）与武田靶向抗癌药Velcade（商品名：万珂，通用名：bortezomib，硼替佐米）与地塞米松组合疗法（Vd）进行了对比。   　　研究数据显示，…[阅读全文]