导读:10月28日,欧盟委员会批准注射用Palifermin(商品名Kepivance,Amgen Inc生产)用于降低因需自体造血干细胞移植或骨髓移植而正在接受清髓治疗的恶性血液病患者口腔粘膜炎的发病率,缩短患病时间和减轻严重性。
欧盟是依据一项III期、双盲、安慰剂对照试验批准该药的。该试验…
三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient(普拉格雷)在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。这个试验招募3474日本中风病人,比较使用96周Effient(3.5毫克)与波立维(氯毗格雷,75毫克)对中风、心梗、心脏病死亡组成的复合点影响。结果3.9%使用Effient病人发生终点事件,3.7%使用波立维患者发生终点事件,但因置信区间过大(0.76-1.44)超过事先预定的1.35上限,与波立维比较Effient未能显示非劣效。虽然这个结果对临床使用不会造成太大影响,但也再次表明复杂疾病的理性药物设计还存在很多空白。
药源解析
波立维曾经是仅次于立普妥的世界第二大药物,可谓一药之下、万药之上。在立普妥专利过期的短…
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