导读: 日前,美国FDA告诫医生,应停止使用波士顿科学公司(Boston Scientific)的Enteryx产品治疗胃食管返流疾病。Enteryx产品是一种门诊手术疗法,实施时将一个小针插入内窥镜的工作管腔,用于注射Enteryx溶液。Enteryx溶液是一种共聚物,注射后凝固成不可移动的海绵样物质,形…
中国创新药物开发企业歌礼宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。
歌礼致力于肝病领域创新药物的开发、生产和销售,慢性丙型肝炎是主攻领域之一。丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型丙肝患者12周,治愈率超过95%。此项临床研究成果将在2017第26届亚太肝病学会年会上发布。作为十三五国家《重大新药创制》科技专项支持的原研创新药物,丹诺瑞韦上市申请获得总局受理,标志着歌礼向首家推出本土原研小分子抗病毒药物的目标又迈出了一大步。
中国科学院院士、国家《重大新药创制》科技专项技术副总师、上海市科学技术…
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