导读: (北京)为了评价新型麻醉药斯康杜尼在老年人牙髓治疗中的麻醉效果,研究者将70例老年患者的70颗患牙,随机分为斯康杜尼组和盐酸利多卡因组,每组各35颗,进行局部黏膜下浸润麻醉,电测牙髓活力并检验麻醉效果。检测麻醉前及麻醉后5min时的血压脉搏值。结果斯康杜尼组牙髓炎…
仿制药指的是与品牌药在/关键成份,效力,剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药,顾名思义,指的是FDA批准的品牌药的款仿制品。因为款仿制药对大众健康有重要影响,美国FDA通常会优先审评这些仿制药申请。美国FDA在2018年已经批准了36款首仿药。下面我们来盘点一下迄今为止,哪些首仿药获得了FDA的批准:
仿制药:TemsiroLimus Injection
仿制的牌药:Torisel
申请公司:Accord Healthcare
药物介绍:Temsirolimus是一种雷帕霉素的衍生物。它是一种特异性mTOR抑制剂,能够影响调控肿瘤细胞增…
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