近日,全球制药行业的全新典范——增长型制药公司艾尔建宣布其眼科药物傲迪适Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。傲迪适为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症带来了一种治疗手段,为该适应症在我国获得批准的玻璃体腔给药药品。
视网膜静脉阻塞是一种眼底常见疾病,是继糖尿病视网膜病变之后引起视力下降的第二大视网膜血管病变。而由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿在3年后将导致58%的患者视力降低至0.2以下 ,长期的黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。傲迪适的上市将助力广大眼科医务工作者为这一病症的患者带来新的治疗方案,满足临床急需。
傲迪适成功获批上市和中国不断放开的医疗政策环境密不可分。近年来,国家不断深化药品审评审批制度改革,以加快新药物上市,鼓励行业创新。
源: E药经理人