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影响力指数:★★★★★
上市新闻:由比利时UCB(优时比)公司开发研制的一种新型抗癫痫药“开浦兰”,2007年3月10日正式在中国上市。开浦兰于2000年4月获FDA批准,先后在美国和欧盟上市,主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫。目前在全球超过66个国家和地区上市,全球有超过100万人的治疗记录,是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫药物。
入选理由:开浦兰中国注册临床试验结果显示,开浦兰用于成人及16岁以上青少年癫痫部分性发作的附加治疗,16周内,开浦兰组10.8%的患者无发作(安慰剂组仅有2%),发作频率降低≥50%的患者达55.9%,中度以上改善者达61%(图1)。开浦兰组不良反应发生率与安慰剂组相似,未发生严重不良事件。
展 望:开浦兰的上市给国内沉寂的抗癫痫药物市场注入了新鲜活力,中国患者期待这一天已经很久了。
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