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上市新药
Tercica新药Increlex获FDA批准
来源:新浪网 发布时间:2007-4-13 9:58:00
生物技术集团公司
Tercica
的首个商用药品
Increlex
已经获得美国食品药品管理局通过。
日前,Tercica宣布,美国食品药品管理局已经批准将Increlex长期用於治疗儿童因为血液中的荷尔蒙IGF-1水平过低而引发的
成长性疾病
。目前美国大约有6000名儿童患有这种疾病。
该公司宣布,美国食品药品管理局制定Increlex为罕用药,这意味着该药将受到联邦罕用药法案的保护,拥有七年的独家经营权。
Tercica同时宣布,生物巨擘Genentech(DNA)是其在开发该药时的合作夥伴。Genentech拥有自己的类似药品。
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