导读: 近日,NovaDel制药公司宣布,美国FDA已经批准了该公司新药NitroMist(硝酸甘油舌下喷雾剂)的新药申请,NitroMist将用于缓解冠心病引起的心脏病或心绞痛症状。
NovaDel制药公司主席兼CEO Gary Shangold M.D.表示,此次获批是对该公司的舌下喷雾技术的肯定,该公司正积…
为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)。
中药安全性屡屡为社会热点问题,越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示,中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明,中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的构成比约为20%。目前尚缺乏多中心、大样本的前瞻性药物流行病学调查资料。
中药药源性肝损伤是指由中药本身和/或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,属于药源性肝损伤的范畴,是临床常见的中药不良反应。其可分为固有型和特异质型两类。…
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