施普善是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。施普善应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质,每毫升施普善中含有215.2毫克猪脑蛋白水解物。保护中枢神经系统,选用施普善。
施普善用于注意及记忆障碍的器质性脑病性综合征,原发性痴呆(如早老性痴呆型的老年性痴呆),血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆),混合性痴呆,卒中、颅脑手术后的脑功能障碍,脑挫伤或脑震荡后遗症,脑血管代尝机能障碍,神经衰弱及衰竭症状。
施普善使用须知
施普善注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤,轻度发烧,且多与病人体质反应有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时施普善,注射过快少数病例会引起发烧。对本药任一成份过敏。 癫痫大发作:此时用药可能增加发作频率。
在如下情况应尤其注意:
-过敏体质
-癫痫状态和癫痫大发作样惊厥,此时用药可能增加发作频率。
-尽管尚无本品引起肾功能损害的证据,对于严重肾功能不全患者不应使用本品。
施普善药理毒理
动物实验证实:该药能加快小鸡大脑发育,推论施普善有利于神经细胞的蛋白质合成及其呼吸链,并同时刺激有关激素产生。实验亦表明施普善能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质侵害。事先注射施普善可提高大鼠的抗缺氧能力。这些作用依赖于大脑中的核酸浓度。用药后,用电-光学均数证明,几日龄大鼠的大脑成熟显著加快,而成鼠在迷路试验时的识别能力亦增强。与对照组相比,使用施普善组大鼠的葡萄糖在血脑屏障中转动速度显著加快。
毒理:通过安全药理学标准化研究表明,人使用本药不会发生慢性毒性、生殖毒性、致突变和致癌的危险性。猪脑提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽组成,与内源性物质相同或相似。目前还未能直接进行施普善的药代动力学检测。但是在药效学研究的基础上,通过检测单剂给药后24小时内血浆中施普善的神经营养活性,间接地获得了药代动力学资料。
此外,本药的成分可以通过血脑屏障。临床前体内实验表明中枢神经系统脑室内给药或周围血管内给药产生的药效学作用是一致的。由此间接证明本药的成分可以通过血脑屏障。
百济药师温馨提醒:以上是对施普善的介绍,希望对您有所帮助。施普善是经国家食品药品监督管理局批准的,国家卫生部,国家中医药管理局,中华医学会联合推荐的能有效中枢神经系统的纯中药制剂,施普善安全无明显毒副作用,愈后不复发,不遗传,起效迅速,作用彻底,广大患者可放心使用。