帕金森病(PD)是一种中老年常见的神经系统变性疾病,其临床表现有运动症状和非运动症状。抑郁是PD患者最常出现的一种非运动性的神经精神症状,会影患者的生活质量和增加家属的负担。所以经常要合用抗抑郁药治疗,但这会使抗PD药物配伍受限、增加患者的经济负担,且大部分患者治疗依从性差。目前有报道新型的抗PD药物
普拉克索既能改善其运动症状又具有抗抑郁作用,但对其抗抑郁作用及效果报道不一,且对其抗抑郁作用的起效时间、强度、
抑郁症状改善情况等研究尚少。故本课题设计了此研究进一步评估普拉克索对于PD伴抑郁患者抑郁症状的疗效改善情况。
材料与方法:研究对象来自温州医学院附属第二医院神经科门诊就诊的依据英国经2 N的药物调整期后随机分为对照组(不加用抗抑郁药物)、帕罗西汀组(加用经典抗抑郁药帕罗西汀20mg•d。)、普拉克素组(加用普拉克素)。普拉克索起始剂量为0.25 mg•d。。,第2周时加至O.375 mg•d~,第3周时按患者的情况加至0.5 mg•d。或O.75 mg•d~,该剂量作为维持剂量。整个观察时间为12周,临床评估分别在基线(0周)和服药后的第4、8和12周进行。负责评估人员2名,接受相应专业训练。
普拉克索疗效评价包括:l7项Hamilton抑郁量表(HAM-D)评分 、Zung抑郁自评量表评分嘲、统一PD评分量表 川第1I部分(UPDRS II)的Ft常生活活动能力总评分和第1II部分(UPDRS III)的运动检查总评分。评估相对于基线评分的变化情况。安全性及耐受性评估包括记录不良反应及生命体征,常规的实验室检查在基线时及完成试验时检查。
研究对象基本特征本研究共纳入了PD伴抑郁患者68例,对照组22例,帕罗西汀组21例,普拉克索25例。中国临床神经科学2010年第18卷第2期3组患者的年龄和性别构成比差异无统计学意义 >0.05)。3组患者在基线值时PD严重程度及抑郁的严重程度基本相同(P>0.o5)。3组患者各量表基线评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。统计学方法采用SPSS 13.0软件进行统计分析,所有实验数据以 ±s进行描述,若方差齐性,进行方差分析,进一步两两比较采用LSD法;若方差不齐,采用Wilcoxon秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
拉索罗相克西组比汀索治差和组疗异之帕后均罗间第有相西8统、差异有周意无相H义A似统(MP的计<— 各组PD患者Zung量表评分的变化情况普拉克索组与帕罗西汀组患者治疗后第8、l2周Zung总分均值与基线值相比均有下降,差异有统计学意义(P<0.050,而对照组基本无改变( :0.013,P=0.998)。表明普拉克索和帕罗西汀均可改善PD伴抑郁患者的抑郁症状帕罗西汀组、普拉克素组治疗后第12周总分均值分别与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.01),而普拉克索组与帕罗西汀组相比差异无统计学意义。说明普拉克索和帕罗西汀具有相似的抗抑郁作用安全性及耐受性分析 在本次研究过程中,患者使用普拉克素后出现的不良反应是轻微的,主要是胃肠道反应。
(本文节选自《帕金森病伴抑郁的临床疗效观察》)