苏肽生它的不良反应有哪些?药物的不良反应对我们的健康有极大的影响的,因此患者在使用药物的时候对这方面的问题也是比较关注的,苏肽生对神经损伤有一定的作用,下面我们俩看看它的不良反应吧!
苏肽生它的不良反应有哪些?
苏肽生不良反应有临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹,局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为13.47%,停药后可自行缓解,一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。
苏肽生临床试验:采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和P-VEP的恢复速度、结果显示:苏肽生给三周和给药六周有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明本品对视神经损伤有肯定疗效。
苏肽生肌肉注射对大鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6-羟基多巴造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后,二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。 毒理研究:重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,剂量为60μg/kg、200μg/kg,犬连续给药8周,大鼠连续给药12周,给药动物各项指标未见异常,注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。 生殖毒性:昆明种小鼠肌肉注射本品,剂量为40、80、160μg/kg,一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示:胎仔外观,骨骼及内脏均未见畸形,受孕率未见异常。但不同程度地形响鼠汁分泌。
苏肽生药代动力学:小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(b)为4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等组织的浓度最高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。
清楚了药物的不良反应,我们在使用药物的时候就要注意这方面的问题了,如果大家对该药物还想了解更多,大家可以拨打康德乐大药房的电话400-101-6868咨询了解的,这样对我们的健康才是好的。