缺血性中风是指脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的偏瘫和意识障碍。脑血栓形成多在50岁以后起病,男性较多,常于休息、静止或睡眠时发生症状,发病情况较脑出血缓慢。常有先兆症状,如头晕、一侧肢体麻木或无力等,在血压低时更易发生。缺血性中风约占全部脑血管病人的80%。葛酮通络胶囊能有效治疗缺血性中风中经络淤血痹阻脉络证,对缓解缺血性中风的病情十分重要。
葛酮通络胶囊是由安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药,于2006年7月获得国家二类新药证书,同时获得该产品唯一成分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。获得国家食品药品监督管理局批准,正式上市,并通过了卫生部组织的专家组对该项目的成果鉴定。葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,1995年古井集团九方制药与中国医学科学院共同研发,被列入国家“九五”重点科技攻关计划,国家创新药物研究与产业化开发重大项目,前后历经十五年。
专家组认为,该研究设计合理,临床应用口服安全有效,具有良好的应用价值,总黄酮的制备工艺达国际水平。该药功能主治脑中风,具体症状为半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利、头晕目眩、颈项强痛等。百济药师温馨提醒,葛酮通络胶囊需口服,开始剂量为一次50mg~100mg,一日2~3次。逐渐增加至一日150mg~450mg,高量为一日600mg。,一次2粒,一日2次。用药之前要详细咨询药师。
药效学试验结果显示:葛酮通络胶囊预防给药可减小局部脑缺血大鼠脑坏死面积,可使结扎双侧颈总动脉致小鼠不完全性脑缺血小鼠翻正反射潜伏期缩短及死亡时间延长,可延长小鼠断头后的张口时间;葛酮通络胶囊可增加正常犬脑血流量,降低血管阻力;葛酮通络胶囊可抑制正常大鼠颈总动脉—颈外静脉血流旁路血栓的形成;葛酮通络胶囊延长小鼠凝血时间,延长大鼠凝血酶原(PT)、凝血酶(TT)、部分凝血活酶(APTT)时间;葛酮通络胶囊降低高分子右旋糖酐所致血瘀模型大鼠的全血粘度;葛酮通络胶囊增加正常大、小鼠脑膜血流量;葛酮通络胶囊对肾性高血压模型大鼠血压有一定的降压作用,对腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛有一定的镇痛作用,可改善脑缺血再灌引起的学习记忆障碍。