安闲拉莫三嗪作为一种新型的广谱抗癫痫药,目前在儿科临床主要用于12岁以上儿童的单药治疗和2岁以上儿童的添加疗法,12岁以下儿童暂不推荐单药治疗。根据目前ILAE、IBE、NICE等组织以及美国和欧洲专家共识的推荐,安闲拉莫三嗪可作为部分性发作、儿童失神性发作、全身强直一阵挛性发作、青少年肌阵挛癫痫以及Lennox-Gastaut综合征的一线或首选用药。随着研究的进一步深入,今后安闲拉莫三嗪的适应证以及应用地位也许会有相应的调整。
安闲拉莫三嗪的剂量主要取决于合用的其他AEDs,通常按照“丙戊酸加/不加其他抗癫痫药”、“酶诱导的抗癫痫药加/不加其他抗癫痫药(丙戊酸除外)”这两种情况来设计。为了保证治疗剂量的维持,2~12岁患者需监测体重,当体重发生变化时要及时调整剂量,而12岁以上患者不用。用法用量情况各种药物手册及说明书均有详细介绍,这里不再赘述,下面总结了一些注意事项以及新用法:
(1)咀嚼片或分散片时,儿童剂量如果不是整片数,则所服剂量应取低限的整片数。
(2)如果计算的每日剂量为1~2 mg,则前两周应隔日1次,每次2 mg;如果计算的剂量<1 mg,则不应服用安闲。
(3)2~6岁儿童的维持剂量可在推荐剂量范围的上限。
(4)体重<30 kg的儿童所需维持剂量必要时可比体重>30 kg的儿童高50%。
(5)安闲拉莫三嗪单独联用丙戊酸,则维持剂量通常为每日1~3 mg/kg,而不是1~5 mg/kg。
(6)安闲拉莫三嗪的初始、递增和维持剂量在中度(Child-PughB)和重度(Child.PughC)肝功能受损患者中通常减少50% 和75% 。
(7)肾功能受损者,安闲拉莫三嗪血药浓度变化不大,但其葡醛酸代谢物会蓄积,因此要慎用。
(8)安闲拉莫三嗪是否需进行血药浓度监测还没有定论,剂量主要根据临床疗效来调整,建议的治疗浓度范围是1~5ug/mL。