导读:溶栓胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为浅棕黄色的粉末;气微腥,味微咸,成分为地龙等。主要用于清热定惊,活血通络,中风半身不遂、肢体麻木,高血压症。
根据《本草纲目》记载,经现代中医理论证实,地龙(蚯蚓)性味咸寒,不但能通经络,活血化瘀,又能平肝泻火,故对瘀血阻于络脉者多奇效。现代医学证明,地龙(蚯蚓)体内含有三种溶解血栓的酶,即纤维蛋白溶解酶、纤溶酶原激活物和胶原酶。本品含有能溶解血栓的酶,动物血栓模型试验证实,给家兔用药后,在5小时内可使栓塞的血管再通。人体实验结果表明:口服本品血浆优球蛋白溶解时间明显缩短,说明本品有明显溶解血栓作用。
溶栓胶囊效价测定:纤维蛋白原溶液 取牛纤维蛋白原标准试剂适量(以可凝固蛋白计),加生理盐水-磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释液(17:1)的混合溶液,制成每1ml中含可凝固蛋白2.5mg的溶液,即得。 凝血酶溶液 取牛凝血酶标准试剂适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释液,制成每1ml中含牛凝血酶30BP的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约10粒的内容物,研细,精密称取2.50g,置50ml量瓶中,加生理盐水10ml,充分振摇,用0.1%明胶溶液稀释至刻度,摇匀,备用。临测定时,经4000转/分离心3分钟后,取上清液供点样用。
纤维蛋白平板的制备 取直径10.0cm的空白平皿,置水平的玻璃板上,加纤维蛋白原溶液17ml,快速滴入凝血酶溶液0.4ml,边加边平行快速摇匀,静置30分钟,使其凝固,备用。 测定法 取纤维蛋白平板2个,精密量取生理盐水和供试品溶液各20μl,点于同一平皿中,每一平皿中供试品溶液点2点,生理盐水点1点,于37℃恒温条件下放置18小时后,用卡尺精密量出供试品溶圈的最大直径及垂直于最大直径的另一直径。求出4个溶圈直径的平均值,按下式计算效价。 效价=溶圈直径的平均值2 本品每1mg的效价,以纤维蛋白平板上溶圈直径平均值的平方值来表示,应不低于360mm2。
百济药师温馨提醒,口服溶栓胶囊,一次2~3粒,一日3次,或遵医嘱。饭前半小时服用。 有出血倾向者慎用。为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。当然,如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向我们咨询。