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摘 要: 目的:建立利鲁唑片生物浓度的固相萃取后HPLC-UV检测方法,研究其在健康男性人体药代动力学和相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服150 mg利鲁唑片剂和进口参比制剂后于不同时间点静脉取血,血浆经固相萃取,甲醇洗脱吹干后用少量甲醇溶解后,采用高效液相色谱-紫外检测器,应用内标法计算利鲁唑浓度.结果:利鲁唑片与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为930±321和798±306μg·L-1,tmax分别为0.8±0.5和1.2±0.7 h,AUC0——t分别为3361±890和3301±886μg·h-1·L-1,AUC0——∞分别为3661±886和3614±885 μg·h-1·L-1,t1/2分别为8.2±2.8和8.1±2.6 h.AUC0——t和Cmax的90%置信区间为:96.11%——107.77%和101.6%±135.9%.AUC0——t相对生物利用度为102.8%±15.5%.结论:国产利鲁唑片剂和进口片两种制剂生物等效.(参考来源:蒋桂平, 张宏文, 王蔚青,等. 利鲁唑片在健康男性人体内生物等效性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(10):1183-1186.)
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