2005年至2008年经国家药品监督管理局长达三年的严格审核。10味诃子丸(十味诃子丸)以用量小、见效快、安全可靠、无依赖的特点被正式批准并颁发了国药准字批准文号。10味诃子丸是三年来批准的唯一治疗肾脏及泌尿系统的国家级新药。10味诃子丸主治:肾病、尿路结石的特效药;对高血压有辅助疗效。藏药10味诃子丸是治疗尿频的特效药之一,治疗效果是很明显的。
10味诃子丸临床毒性试验
1、长期毒性实验:“君碧莎10味诃子丸”按三个不同剂量连续给药小鼠灌胃40天,对小鼠一般性状血液各指标及各·脏器组织形式无显著不良影响。恢复期观察结果表明:“君碧莎10味诃子丸”在正常临床上使用范围内长期服用安全可靠。
2、性毒性实验:用最大浓度的“君碧莎10味诃子丸”给小鼠最大灌胃量,夜间禁食后单次或间隔5小时一日内2次或3次灌胃给药,连续观察10天,未见任何异常反应。实验期间各组受试小鼠活动、精神状态、呼吸情况、皮毛、尿和粪便的性状及颜色均未见异常现象,鼻、眼、口腔无异常分泌物,无死亡发生。
10味诃子丸(十味诃子丸)由诃子、藏茜草、红花、刀豆、豆蔻、山矾叶、渣驯膏、紫草茸、獐牙菜、圆柏膏等药材组成。山矾叶可清除肾热、肺热及扩散热;印度獐牙菜清热泻火,疏肝利胆;白蔻仁可健脾化湿;红花可疏通血脉;藏药草凉血止血;诃子补肺益肾,强身健体,协调诸药,肝、胆、肺、肾之热可清,血脉疏通脾胃健其病可愈。