“益脉康片”系菊科植物灯盏花(Evigeyon-breviscapus(vant)Hand-Mazz)中提取的有效成份,经药理实验证实具有扩张周围血管,增加心脑血流量的作用。
健康人服药主要是探索益脉康片对正常人体的血压、心率、心律、 心电图、血常规、 甘油三脂 、肝功及肾功等八项指标的影响观察及其它毒副反应,为二期临床试验提供安全可靠的依据。
1.材料与方法: 参加人员均为自愿报名,服药者共计16人,其中1人因服药中途外出出差,不予统计 ,故实际为15人,全部为服药受试者,自身对照未设空白对照。其中男性9人,女性7人,年龄 在22~45岁之间,服药前检测每人的血压、心率、心律、心电图、血常规、三脂、肝肾功八项指标作为正常值对照,服药后又做上述检测作为服药后对比观察。服药受试者剂量均与二期临床治疗剂量相同:200mg/次/人,每天3次,连续服用10天。
2.结果见表:由表可见实验前后对比,经统计处理,无显著差异P>0.05。
3.讨论健康人连续服药10天后,经检测的八项指标观察结果表明:血压波动在1.33kPa以内,即对血压无明显影响。心率、心律及心电 图无改变。甘油三脂、胆固醇总量下降40mg/dl左右,血清β-脂旦白上升4mg%。肝肾功能无改变,红血球、白血球、淋巴及分节等血液有形成份无明显变化。受试者自觉症状良好未发现明显毒副反应。
根据上述实验观察“益脉康”片对正常的健康人无不良反应,以供临床参考。