意大利贝斯迪大药厂生产的细菌溶菌物(
Lantigen B)是由6种经常引起呼吸道感染的病原菌自溶得到的多价细菌抗原悬浮液,用于上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎和
支气管炎等)的预防和治疗。
细菌溶菌物包括抗原提取物和赋形剂两个组成部分。每毫升悬浮液所含抗原提取物为:肺炎链球菌Ⅲ型63.2抗原单位、酿脓性链球菌A组126.2抗原单位、卡他不兰汉姆菌39.9抗原单位、金黄色葡萄球菌79.6抗原单位、流感嗜血杆菌50.2抗原单位、肺炎克雷伯杆菌39.8抗原单位。赋形剂为:0.10mg聚山梨酯80、乙酰乙酸氯己定0.05mg、硫柳汞0.10mg加入无菌蒸馏水至lml。其中的抗原提取物是相应的细菌经溶胞处理制成,比完整的细菌更有效地激活免疫系统。细菌溶菌物使用的赋形剂可以减弱粘膜的屏障作用,使抗原提取物更易透过口腔粘膜,进入白细胞丰富的粘膜下层,作用干舌基底的淋巴滤泡和与淋巴咽环相邻的淋巴组织(如舌扁桃体和鄂扁桃体等)。
细菌溶菌物的作用机理为:抗原激活巨噬细胞、T淋巴细胞和B淋巴细胞,使巨噬细胞和T淋巴细胞释放淋巴因子,使B淋巴细胞转化为浆细胞,提高机体对病原菌的免疫力,其主要作用在于促进分泌型1gA的产生和分泌。分泌型1gA能够特异性和非特异性地防御病毒和细菌经呼吸道侵袭人体并保护呼吸道粘膜。已经有许多临床试验证实了细菌溶菌物的免刺激作用。体外实验证明细菌溶菌物可以恢复多形核中性粒细胞的功能;使培养的单核细胞合成白细胞介素I增加;刺激培养的淋巴细胞产生IgM;其多克隆淋巴细胞激动剂的活性类似于“美洲商路有丝分裂原”。
体内试验表明:细菌溶菌物增加唾液和循环中的IgA、IgM、IgG;帮助患者的免疫系统恢复正常功能;降低感染发作的频率和强度;减少治疗中抗生素的用量。
毒理学研究证实细菌溶菌物是一个十分安全的药物。在急性毒性研究中未测得LD50,以50ml/kg的剂量经口腔途径及25ml/kg/d的剂量经腹膜内途径末观察到毒性效应。在慢性毒性的研究中以5.92mg/kg/d的剂量给予患者,连续使用26周患者的耐受性良好。将细菌溶菌物应用于结膜囊,末观察到刺激性。也没有观察到围产期和产后毒性。对平滑肌无直接和间接的药力作用。
使用细菌溶菌物时应注意让药液在口腔中停留数分钟,使有效成分充分被口咽粘膜吸收。并且应在多发季节初期开始应用。
观察到唯一的副作用是第一次使用后小部分患者出现暂时性症状加重。