狼疮丸的主要成分有金银花、连翘、蒲公英、玄参、生地黄、黄连、丹参、蜈蚣等16味。功能主治: 清热解毒,凉血,活血化瘀、增加细胞免疫功能,提高机体抗药力,降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮,系统性硬病,皮肌炎、脂摸炎,白塞氏病,结缔组织病。狼疮丸最大的特点是避免了红斑狼疮患者在治疗中使用免疫抑制剂及激素类药物对病人机体多方面的损害。在逐渐减少激素用量或不用激素的情况下,狼疮丸能有效的消除病症,开创了标本兼治的新途径,并能很好地恢复由于红斑狼疮及所使用药物导致的机体组织脏腑损害,消除尿蛋白,使各项指标逐渐转阴,恢复正常。
狼疮丸处方:金银花53.6g,连翘53.6g,蒲公英53.6g,黄连13.4g,地黄53.6g,黄(酒炒)20.1g,甘草13.4g,蜈蚣(去头尾足)2.42g,赤勺26.8g,当归13.4g,丹参13.4g,玄参53.6g,桃仁(炒)26.8g,红花20.1g,蝉蜕53.6g,浙贝母26.8g。
2005版《中国药典》新增HPLC法测定盐酸小檗碱的含量:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为265nm;柱温35℃。理论板按盐酸小檗碱峰计应不低于3000。
供试品溶液的制备:取狼疮丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
吴涛用HPLC法测定狼疮丸中盐酸小檗碱的含量,仪器为PE-200高效液相色谱仪,色谱柱为Diamomsil C18(5μ,4.6×250mm)分析柱。流动相为乙腈和0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(27:18),流速为1.0ml/min,柱温35℃,检测波长为265nm。样品处理方法同药典。结果盐酸小檗碱在22.88~205.92μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD=1.42%