重组人干扰素α2b注射液是利用携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单孢菌生产的。干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。重组人干扰素α2b注射液具有广谱抗病毒、抗
肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。重组人干扰素α2b注射液是目前被证实治疗
慢性乙型肝炎疗效较好的抗病毒药物,可抑制组织学上病变的进展,抑制病毒的复制,同时还可促进杀伤性T细胞的功能,以达到清除病毒的目的。
重组人干扰素α2b注射液具有“四个唯一”的特点:
唯一不含动物或人血液成分的干扰素,彻底避免了血液中潜在危险病毒的感染如(
乙肝、丙
肝病毒和
艾滋病病毒等);
唯一符合欧洲药典质量标准的国产干扰素;
唯一规模出口的国产干扰素(欧亚、南美、非洲等);
唯一拥有国内国际发明专利的国产干扰素。
重组人干扰素α2b注射液治疗慢性以下肝炎的试验过程
选择慢性乙型肝炎住院患者87例,将87例患者随机分为两纽治疗组50例,男44例,女6例,年龄23~62岁;对照组37例,男28例,女9例,年龄24-57岁。两组的一般资料无显著性差异,具有可比性。
治疗方法治疗组采用重组人干扰素α2b注射液300万IU肌内注射,隔日1次,3个月后改为每周2次,总疗程6个月,同时应用一般保肝药物及多种维生素等。对照组除不用重组人干扰素α2b注射液外,其它治疗同治疗组。
结果两组患者血清HBVM转变比较,重组人干扰素α2b注射液治疗组HBeAg转阴率32.0%,Anti-HBE转阴率30.0%,HBVDNA转阴率32.0%。对照组HBeAg转阴率8.10%,Anti-HBE转阴率5.41%,HBVDNA转阴率5.41%。重组人干扰素α2b注射液治疗组完全应答l6例,对照组完全应答3例,两组比较有显著性差异。
重组人干扰素α2b注射液通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3。5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。