【摘要】 目的 探讨金龙胶囊的免疫调节作用。方法 对32例SARS患者随机分为治疗组(标准治疗方案加金龙胶囊)12例和对照组(标准治疗方案)20例,观察其治疗时间、临床症状改善率和对外周血T细胞亚群的影响。结果 治疗组患者治疗时间较对照组短(P<0.05);临床症状改善明显优于对照组(P<0.05);治疗组患者CD4/CD8 T细胞比值由治疗前1.69降至1.41。结论 金龙胶囊联合四联标准救治方案治疗SARS,可以恢复,Th/Ts系统平衡,具有免疫调节作用。
SARS的临床治疗主要是依照卫生部颁布的《传染性非典型肺炎治疗方案》,即抗病毒、激素、抗生素、免疫调节或支持治疗为主的标准救治方案。金龙胶囊由鲜活动物经特殊方法提取制成,是北京建生药业有限公司生产的鲜活动物制剂(国药准字Z10980041),具有中医整体调节、扶正荡邪及中药“生者尤良”的优点。我们于2003年5-8月,将其用于32例SARS患者的辅助治疗,取得了较好的疗效,报告如下。
对象与方法
一、临床资料
本组32例,均为在中日友好医院住院治疗的SARS患者。随机分为两组,治疗组12例,对照组20例。治疗组:男8例,女4例;年龄35~68岁。其中轻症5例,重症6例,危重1例。对照组:20例,男12例,女8例;年龄35~69岁;其中轻症7例,重症l1例,危重2例。经统计学检验,两组患者的病情程度、性别、中位年龄等临床资料无显著性差异(P>0.05)。全部病例均由北京市疾病预防控制中心确诊后转入。急性传染性非典型肺炎临床诊断标准和重症标准全部依照中华人民共和国卫生部2003年制订的《传染性非典型肺炎临床诊断标准》(试行)。
二、方法
1.治疗组:采用抗病毒、激素、抗生素、免疫调节或支持治疗为主的四联标准救治方案,激素剂量根据病情和患者个体差异为1-4mg/(kg•d)。金龙胶囊于四联标准救治方案开始时口服,每次1g,每日3次,连续服用14d。
2.对照组:单纯采用四联标准救治方案治疗。
3.观察指标及疗效评价:出院标准:参照2003年卫生部颁发的《有关传染性非典型肺炎病例出院标准》,采用严格的出院标准。临床症状改善率:治疗前及治疗中每日进行临床症状评定,比较两组治疗前后症状改善率。外周血T细胞亚群:所有病例在治疗前后查外周血T细胞水平。采用Coulter公司EPICS型流式细胞仪(美国)检测正常值CD3+T:(1.14~1.18)×109/L,CD4+T:(0.48~1.07)×109/L,CD8+T:(0.39~0.74)×109/L。
三、统计学方法
采用SPSS10.0软件进行分析。计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验和Fisher精确检验。
结 果
一、治疗时间
治疗组平均治疗时间为(38.30±6.47)d,对照组平均治疗时间为(45.10±9.82)d。经t检验,治疗组治疗时间明显短于对照组(P<0.05)。
二、临床症状改善率
治疗组咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、乏力等症状改善明显优于对照组(P<0.05),见表1。
三、外周血T细胞亚群两组治疗前后外周血T细胞亚群的变化见表2。治疗组患者治疗后CD3*T、CD8*T细胞数与对照组治疗后比较有明显差异(P<0.05);治疗组CD4*T细胞数量虽较对照组高,但显著性差异(P>0.05);联合金龙胶囊治疗可以恢复CD4/CD8 T细胞比值至正常范围。
讨 论
金龙胶囊是我国第一个正式批准使用的鲜动物药制剂,以守宫、自花蛇等为原料,经超低温破碎及冻融处理,使细胞内各种有效成分充分释放,并在低温下迅速进行生化技术处理而制成。其功效为补益气血,破瘀散结,解毒通络。金龙胶囊临床广泛用于肺癌、乳腺癌、肝癌、宫颈癌等的治疗,有调节免疫力、改善患者生存质量、延长生存期的作用。林显敢等通过观察金龙胶囊辅助化疗对晚期非小细胞肺癌患者的CD4/CD8细胞活性的影响,证明金龙胶囊能增强晚期非小细胞肺癌患者的CD4+细胞免疫水平。上海中医药大学曙光医院、中日友好医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国中医研究院广安门医院联合对300例原发性肝癌患者进行了双盲、对照试验,结果证实金龙胶囊能升高患者CD4*T细胞,降低CD8*T细胞。
SARS的免疫学特点主要是CD8+T细胞水平下降。重症SARS患者的T淋巴细胞中,CD4*T细胞、CD8*T细胞都明显降低。治愈的SARS患者与死亡患者的CD4*T细胞、CD8*T细胞计数也有显著差异。本实验结果证明,金龙胶囊能明显提高SARS患者的CD8*T细胞水平,且与对照组比较,显示出较好的临床疗效,提示金龙胶囊对SARS患者的免疫系统有调节作用,能够保护或重建SARS患者的免疫系统。
本研究提示金龙胶囊可使Ts细胞上调,抑制过激免疫变态反应,促进病变恢复。从恶性肿瘤及艾滋病的临床研究中可以观察到,金龙胶囊使Th细胞上调,Ts细胞下调,提高抗癌免疫力。由此可见,中药(金龙胶囊)有双向调节作用,其双向调节作用在不同免疫病理状态下发生相应的调节效应,其决定性因素取决于机体内在因素,最终使机体恢复Th/Ts系统平衡。