健阳胶囊为国药准字纯中药制剂,融合了传统中医药对勃起功能障碍的治疗成果,是采用国际先进实验室的提取工艺,经现代科技手段提取精制而成。健阳胶囊的面市将打破“万艾可”在治疗勃起功能障碍领域一统天下的局面。健阳胶囊主要功能为补肾、助阳,主用于肾虚阳衰诸症。健阳胶囊是健阳片的改进剂型,由淫羊藿、蜈蚣等组成,临床主要用于肾阳虚衰引起的阳萎、早泄等性功能低下症。本实验从对去势小鼠性功能的影响对其进行了研究。
健阳胶囊对去势小鼠性功能的影响相关临床研究
选用健康昆明种雄性小鼠,体重18~20g,除正常空白对照组外,其余动物按文献方法在乙醚浅麻醉下切除双侧睾丸,术后局部伤口滴以硫酸庆大霉素。手术3d后,将动物随机分为去势模型组、健阳片组和健阳胶囊大、中、小3个剂量组。选用健康雄性小鼠,体重18~21,随机分组6组,每组14只。空白对照组(灌胃蒸馏水);肾阳虚证模型组(肌注氢考25mg•kg-1);健阳片组(灌胃给健阳片(生药量)0.4g•kg-1+肌注氢考25mg•kg-1);健阳胶囊大、中、小剂量组(分别灌胃给健阳胶囊(生药量)1.6、0.8和0.4g•kg-1+肌注氢考25mg•kg-1)。各组动物每日灌胃给药1次,连续21d(每周称体重一次),参照文献,于给药第10d起,除空白组外,其它各组均隔日肌注氢考25mg•kg-1。末次给药后2h,观察各组动物10min内自主活动次数,低温游泳时间(20+1℃)。 。每天1次,连续21d。另取同体重雌性小鼠同条件另笼饲养。
对去势小鼠性功能的影响
方法:动物末次给药后,将1只雄鼠放入透明观察箱中5min,然后每箱加入1只同批饲养的雌性小鼠。记录:自雌鼠投入到雄鼠第1次扑捉雌鼠的时间(扑捉潜伏期);观察1h内每组雄性小鼠的爬背动物数(只)及爬背次数。
结果:健阳胶囊大、中剂量雄性小鼠去势后,其与雌鼠合笼后的扑捉潜伏期分别为97.7±12.7s、108.8±21.6s,与模型组(151.3±27.4s)比较,P<0.05~0.01。健阳胶囊大剂量1h内的爬背次数为为2.21±2.67次,与模型组(0.78±1.85次)比较,P<0.05。
研究发现:健阳胶囊大、中剂量和健阳片能缩短去势小鼠的扑捉雌小鼠的潜伏期;大剂量健阳胶囊还能显著增加单位时间内的爬背次数。阳胶囊作为中成药中惟一获得国家药监局生产批件、功能明确为主治阳痿早泄的国家级新药,作为国家计生委惟一向全国推荐的男性健康用药,健阳胶囊药性温和持久,起效较快,能显著延长时间,无禁忌症,标本兼治,对阳痿早泄的临床疗效80%以上。