导语:作为单克隆抗体,健尼哌在器官移植方面可以预防排斥反应的发生。但健尼哌对对重组抗CD25人源化单克隆抗体具有超敏反应,因此,掌握建尼哌的使用禁忌很有必要,下面和百济药师一起来了解一下吧。
健尼哌通用名称:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液成份:每支(5mL)含重组抗CD25人源化单克隆抗体25毫克,磷酸二氢钠一水合物18毫克,磷酸氢二钠七水合物55毫克,氯化钠23毫克,聚山梨酯-801毫克。
健尼哌是一种重组人源化抗Tac单克隆抗体,属于IgG1/k型抗体。作为白细胞介素-2受体拮抗剂,健尼哌与IL-2竞争,高特异性结合IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达,而非静止的T细胞)的a-亚单位(Tac抗原),从而抑制IL-2生物活性。使用本品可抑制IL-2介导的淋巴细胞激活,亦即抑制了移植排斥反应过程中细胞免疫的关键通路。
健尼哌应在有资质的医师指导下使用,使用前应告知患者使用免疫抑制剂能的受益和风险情况。虽然在健尼哌有限的临床使用过程中,与安慰剂组相比,加用健尼哌并未增加淋巴增生性疾病和机会性感染的风险,但应用免疫抑制剂治疗的患者仍应注意监控这方面的风险。使用健尼哌过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊。
当发生严重感染如
糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用健尼哌。未进行患者暂停使用健尼哌后重新使用的研究,间歇性使用健尼哌的安全性尚未确立。暂停使用一段时间后重新使用健尼哌可能的风险,特别是与免疫抑制和/或过敏反应及类过敏反应相关的风险尚未可知。
健尼哌可引起超敏反应,严重超敏反应包括过敏可在首次和重复给药时出现,包括
低血压,支气管痉挛、哮喘、咽喉水肿、肺水肿、呼吸困难、心慌心悸、休克、发热、皮疹、风疹、出汗、瘙痒和注射部位副反应等。一旦出现超敏反应,必须立即停止使用本品,并采取相应的治疗措施。
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