健尼哌的上市为我国器官移植患者提供了新的选择,同时也标志着我国生物靶向药物的研发水平迈上了新台阶。 作为诱导期药物,健尼哌的高度人源化的设计将药物的不良反应降到最小,为广大移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保险。
移植后急性排斥反应有许多细胞参与,而T细胞激活是急性排斥反应的中心环节。肾移植是救治终末期肾病的最佳治疗选择,而免疫抑制剂的应用在肾移植中处于至关重要的地位。近年来,选择合理的免疫抑制剂方案,防止“免疫抑制不足”与“免疫抑制过度”,改善肾移植者的长期生存及减少免疫抑制剂长期应用的毒副反应已成为新的趋势。
器官移植后一年内的急性排斥反应(AR)不仅是早期移植物丢失的主要原因,也是移植物长期存活的关键预测因子。研究显示,移植后一年内未发生AR患者的移植物半寿期是发生AR患者的2倍(分别是17.9年和8.8年),而免疫诱导治疗可有效降低器官移植后AR发生率。此外,此类免疫抑制剂的运用还能减少CNI (如CsA、FK506等)的给药,进而降低其对移植肾的毒性作用;同时可以实现移植后早期激素撤除。研究显示,抗体免疫诱导治疗与这些方案的联用,不增加急性排斥反应的发生,维持较高人肾高存活。
大量临床试验结果已证实,将健尼哌加入基础免疫抑制方案后,移植后3个月急性排斥的发生率降低,6个月急性排斥的发生率也有所降低;患者1年人肾存活率较高;同时研究发现,健尼哌对肾功能具有一定的恢复作用,患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明显的下降,50%以上的患者在1周内血肌酐就恢复正常。此外试验结果还显示了,健尼哌在提高抗急性排斥反应效果的同时并不增加器官移植受者感染和肿瘤的发生率,而且很少导致中和性抗体的产生。健尼哌不会增加应用环孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮质类固醇等免疫抑制剂所引起的毒性,具有良好的安全性。”
百济药师温馨提醒:肾移植是救治终末期肾病的最佳治疗选择,而免疫抑制剂的应用在肾移植中处于至关重要的地位。近年来,选择合理的免疫抑制剂方案,防止“免疫抑制不足”与“免疫抑制过度”,改善肾移植者的长期生存及减少免疫抑制剂长期应用的毒副反应已成为新的趋势。更多需求,请拔打服务热线400-101-6868,百济药师乐意为您服务。