阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿关节炎患者的治疗带来新的曙光。为了证实阿达木单抗的效果,一项为期4年的研究证实,阿达木单抗加甲氨蝶呤对类风湿性关节炎(RA)安全,并帮助维持临床反应和缓解。
在6月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2006;65:753-759)上,美国Brigham妇产医院的M. E. Weinblatt及其同事写道,许多随机化、对照研究已经发现,阿达木单抗和其他肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂可减轻RA患者的症状并改善功能,但是几乎没有有关患者使用这些药物治疗3年以上的信息。他们进行了一项24周ARMADA试验的开放标签延长试验,比较阿达木单抗和甲氨蝶呤与甲氨蝶呤加安慰剂。共有147例患者完成了研究。
研究者报告,78%的患者达到ACR20反应,57% ACR50以及31% ACR70,而43%的患者达到临床缓解。22%的患者在身体功能方面无异常。平均总体DAS28评分从基线的5.8 降低到6个月时的3.3 、4年时的3.0。以前使用皮质类固醇治疗过的患者中有63%能够降低用量,28%中断这类药物。42%的患者减少甲氨蝶呤用量。
研究者总结说,对阿达木单抗治疗初始反应的长期、中度至严重的RA患者对这种治疗保持反应直至4年之久,并最终获得临床益处,包括临床缓解,无安全性风险。
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