在服用阿达木单抗时应注意以下事项:
感染:使用阿达木单抗拮抗剂的患者更易发生严重感染。 在使用阿达木单抗之前、期间及使用后,必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,由于阿达木单抗的清除需要5个月因此在这个阶段中应持续进行监测。当患者出现新的严重感染或脓毒症时,应中断本品治疗,采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗,直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况包括使用免疫抑制剂的患者医生在考虑对这些患者使用阿达木单抗治疗时应当慎重。
严重感染:临床研究数据表明接受阿达木单抗治疗使患者增加了严重感染的风险包括由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染,如李斯特氏菌和肺孢子菌。在临床试验中发现了其他严重感染包括肺炎、肾盂肾炎化脓性关节炎和败血症。也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。
结核:在接受阿达木单抗治疗的患者中出现了有关结核的报告值得注意的是在绝大多数报告中所出现的结核均属于肺外型,即播散性。在进行阿达木单抗治疗前必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染的评估。如果确诊患者具有活动性结核,禁止使用本品治疗。
如果在阿达木单抗治疗过程中或治疗后,患者出现了结核感染的体征/症状(例如持续性咳嗽、消耗性体质,体重减轻、低热)应该建议患者立即就诊。
其它机会感染。
对于出现发烧不适体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和,或肺浸润或其他严重的全身性疾病(有或无伴随休克)等征兆或症状的患者,应被疑似为侵袭性真菌感染.并立即停止使用阿达木单抗,采取适当的抗真菌治疗。
乙型肝炎再激活:在乙肝病毒的慢性携带者中,接受肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂(包括阿达木单抗)治疗可以出现乙型肝炎的再激活甚至可以致命。
神经系统:从临床症状和,或放射学检查结果而言,包括阿达木单抗在内的TNF拮抗剂在极少病例造成脱髓鞘病变的发生和恶化。在对以往存在或近期患有中枢神经系统脱髓鞘疾患的患者,医生在给予阿达木单抗治疗时应格外小心。
过敏反应:在临床研究阶段没有关于阿达木单抗皮下注射造成患者过敏反应的严重不良事件的报告因阿达木单抗造成的非严重过敏反应也不常见。
免疫抑制:阿达木单抗对迟发型过敏反应免疫球蛋白的水平产生抑制作用,也不会改变T细胞、B细胞、NK(自然杀伤)细胞、单核细胞,巨噬细胞和中性粒细胞的数量。
疫苗接种:在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的226名成年类风湿关节炎受试者中具有与标准23价肺炎球菌多糖疫苗以及3价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外使用阿达木单抗的患者可以同时接受疫苗接种。
百济药师温馨提醒:如果您想全面了解更多关于阿达木单抗的其他方面问题,可以拔打百济新特药房的全国免费服务热线400-101-6868进行咨询。