导读:恩利是一种TNF-抑制剂,适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤在内的DMARD无效时,可用依那西普和甲氨蝶呤联用治疗。
恩利是风湿病领域全球首个原研全人源化可溶性
肿瘤坏死因子(
TNF)拮抗剂,同时也是全球第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂,已在多个国家被用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等免疫性疾病。恩利作用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的关键致病因子TNF,从根本上阻断了疾病的进程,从而显著缓解僵直、晨僵、关节肿痛等常见症状,同时阻止了骨质破坏的发展,改善关节功能,提高患者生活质量,回归正常生活。
作用机制:TNF是类风湿关节炎和强直性脊柱炎炎性反应中一起主导作用的细胞因子。可溶性TNF受体被认为可调节TNF的生物活性;恩利是可溶性受体二聚体,对TNF具有更高的亲和力,是细胞表面TNF受体的竞争性抑制剂,可抑制TNF的生物活性,阻断TNF介导的细胞炎症反应;恩利可能还参与调节由TNF诱导或调节的其它下游分子(如:细胞因子、黏附分子或蛋白酶)控制的生物反应。
恩利的用法与用量:成人(18-64岁)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg,每周2次(间隔72-96小时);或50mg,每周1次。已证实50mg每周1次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg,每周2次(间隔72-96小时)或50mg每周1次。老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。
肝、肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。
恩利溶解后应立即使用。已证明在2°C – 8°C的条件下可保持48小时的化学和物理稳定。然而从微生物学角度考虑,本品应立即使用。如果不能及时使用,应将西林瓶中溶解后的
依那西普注射液贮存于2°C – 8°C冰箱内,使用者应确保贮存时间,通常在2°C – 8°C的条件下不超过6小时,除非溶解是在严格控制并经过验证的无菌条件下进行的。包装:带橡胶塞的透明玻璃瓶(4ml,I型玻璃),铝封和塑料易拉盖。本品包装中配有预填充注射用水的注射器。该注射器由I型玻璃制成并配有不锈钢针,每盒包装中包括4瓶依那西普(25mg/瓶)和4支注射用水预填充注射器,4支针头,4支接合器和8支酒精棉签。
百济药师温馨提醒:对包括慢性或局部感染在内的严重活动性感染的患者不能使用恩利治疗。