阿达木单抗：畅销的类风湿治疗药物

   导读：阿达木单抗是一种人源的单克隆抗体，在人体中作为抗肿瘤坏死因子的抗体，现将这种抗体制成药物，可以治疗中或重度的类风湿性关节炎，疗效显著，副作用少，目前已成为畅销药物。

    TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在类风湿性关节炎患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。阿达木单抗可特异性地与TNF一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，阿达木单抗也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。阿达木单抗还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。

    作为2009年十大畅销药物,阿达木单抗销售额已经达到56亿美元,这一被誉为能够达到立普妥高度的生物药,到底能够站得多高,一直被业界所关注。在类风湿性关节炎用药中,单抗药物将成为未来的主流。虽然目前这类市场以益赛普为老大,其2009年销售额达到82亿美元,但是已经上市该类用药的单抗药物众多品种已经逐渐成长起来,包括强生和默沙东公司的英夫利昔单抗、雅培的阿达木单抗、Centocor公司的戈利木单抗、优时比公司的聚乙二醇化塞妥珠单抗等等;而已经处于临床末期的几个品种也即将上市。

    业界看好阿达木单抗的原因在于,其作为生物单抗药物,在疗效和技术门槛方面难以挑战;另外,越来越多的医生在治疗类风湿时首选皮下注射给药的剂型,不需要注射过程和费用,这一点阿达木单抗将具有巨大优势。虽然与依那西普的对比临床试验还未出来,但是人们普遍认为阿达木单抗的疗效更好。国外机构预测,未来3年类风湿性关节炎用药仍然以依那西普为龙头,随后阿达木单抗将取而代之成为老大,到2016年达到销售最高峰,超过百亿美元。

    两项III期临床研究表明阿达木单抗对中至重度严重活动性局限性肠炎有效。第一项III期临床研究旨在评价阿达木单抗缓解活动性局限性肠炎症状的有效性和耐受性。结果发现：用阿达木单抗治疗4周后，部分的患者症状达到临床意义上的改善。第二项III期临床研究旨在考察阿达木单抗对不能耐受英利昔单抗或对英利昔单抗不再有应答的患者的疗效。结果表明：经过12周的治疗后，大部分的患者有临床应答。

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