阿达木单抗(修美乐)为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
在接受修美乐治疗的患者中观察到包括侵袭性真菌感染在内的机会感染。由于此类感染在以往使用TNF-拮抗剂的患者中未被认知而延误了适当的治疗,可能会导致致命的后果。
对于出现发烧、不适、体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和/或肺浸润或其他严重的全身性疾病,有或无伴随休克,等征兆或症状的患者,应被疑拟为侵染性真菌感染,并立即停止使用修美乐。采取适当的抗真菌治疗。
使用修美乐需要注意的事项有:
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。
当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。
具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。
治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。
修美乐对驾驶和操作机器有轻微的影响。
不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。
使用修美乐的期间可能会发生的一些不良反应有: 主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃肠道反应和口腔溃疡;皮疹、瘙痒;肌痛;各种感染;注射部位反应;发热、虚弱;肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
百济药师温馨提醒:修美乐勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。