导读:帕夫林(白芍总苷胶囊)为抗炎免疫调节药,对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明, 帕夫林(白芍总苷胶囊)能改善类风湿性关节炎患者的病情,减轻患者的症状和体征,并能调节患者的免疫功能。
干燥综合征是最常见的风湿性疾病之一,至今尚无有效的治疗手段。本文研究和评价帕夫林治疗干燥症病人的临床疗效,希望能为干燥症病人寻找一条安全有效的治疗方法。
1、材料与方法
1.1 病例选择 2002 年1 月至2004 年8 月于我院门诊及病房收治的干燥症 病人56 例,女55 例,男1 例,年龄28 ~57 岁,平均( 35 ±12) 岁,病程6 ~42 月,平均 ( 16 ±14) 月。诊断标准按干燥症 国际分类( 诊断) 标准( ARA, 1993 年) 。下列情况为排除对象:( 1) 非本病引起的严重心、肝、肾、脑等重要器官病变者;( 2) 孕妇或哺乳妇女;( 3) 有药物过敏史者;( 4) 试验前3 周内已接受免疫抑制剂、氯喹、肾上腺糖皮质激素治疗者;( 5) 本病合并的神经系统损害、肾小球肾炎、间质性肺炎、肝损害、血细胞低下者。
1.2 服药方法 采用开放性试验, 不设对照组。帕夫林 600 mg, 每日3 次口服, 连续9 个月( 36 周) 。
1.3 观察指标 服药前、服药后12、 24 、36 周检测血沉( ESR) 、血常规、尿常规、类风湿因子、肝功能、肾功能、免疫球蛋白( IgG、IgM、IgA) , 唾液腺ECT( 唾液流量) 、Schirmer 试验( 泪液流量) 、血清蛋白电泳及应用10 cm 目视模拟标尺法分别进行医生和病人对病情程度的评估。试验期间禁用二线抗风湿药物及糖皮质激素、雷公藤多甙等药物。
2、结果
实验过程中不良反应均发生在治疗12 周内, 且程度为轻度, 不良反应发生率为14.3%( 8/56) , 主要为腹部不适、腹痛、大便次数增多, 未经处理继续服药过程中消失。实验中未发现帕夫林 对白细胞、血小板、血红蛋白、肝功能、肾功能有明显影响。
3、结论
实验结果提示帕夫林(白芍总苷胶囊)对干燥症的疗效是其抗炎及免疫调节作用的结果。帕夫林 对唾液分泌、泪液分泌改善作用不明显, 但随着服药时间延长, 唾液分泌、泪液分泌改善的例数呈增加趋势, 因此推测唾液腺、泪液腺功能的改善与服药时间相关。
本研究中不良反应发生率为14.3% , 未经处理继续服药过程中消失, 且均发生在12 周之内。试验中尚未发现帕夫林(白芍总苷胶囊)对白细胞、血小板、血红蛋白、肝功能、肾功能有明显影响。帕夫林(白芍总苷胶囊)还能改善病人的睡眠、食欲、体力等一般状况, 明显提高病人的生活质量。表明帕夫林(白芍总苷胶囊)治疗干燥症 疗效显著, 长期服用安全性及耐受性好。
百济药师温馨提醒:帕夫林(白芍总苷胶囊)由中药毫白芍干燥根中提取的有效成分,白芍具有养血、柔肝、敛阴、收汗、缓急止痛等功效,也是治疗急慢性肝炎、肝硬化的方剂中的重要组方。