阿达木单抗是由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上市,随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。
阿达木单抗是由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上市,随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。阿达木单抗为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
在6月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2006;65:753-759)上,美国Brigham妇产医院的M. E. Weinblatt及其同事写道,许多随机化、对照研究已经发现,阿达木单抗和其他肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂可减轻RA患者的症状并改善功能,但是几乎没有有关患者使用这些药物治疗3年以上的信息。他们进行了一项24周ARMADA试验的开放标签延长试验,比较阿达木单抗和甲氨蝶呤与甲氨蝶呤加安慰剂。共有147例患者完成了研究。
研究者报告称,78%的患者达到ACR20反应,57% ACR50以及31% ACR70,而43%的患者达到临床缓解。22%的患者在身体功能方面无异常。平均总体DAS28评分从基线的5.8 降低到6个月时的3.3 、4年时的3.0。以前使用皮质类固醇治疗过的患者中有63%能够降低用量,28%中断这类药物。42%的患者减少甲氨蝶呤用量。
研究者总结说,对阿达木单抗治疗初始反应的长期、中度至严重的RA患者对这种治疗保持反应直至4年之久,并最终获得临床益处,包括临床缓解,无安全性风险。
用药注意
有报道称,使用包括本品在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症,甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括本品在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。
慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用本品治疗。对在接受本品治疗时发生新的感染的患者,应密切监测。患者如出现严重的感染,应停药。在启用本品治疗前,应仔细考虑本品的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。
本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要时进行随访,患者方可自行注射。