修美乐(英文商品名“Humira”的翻译),即阿达木单抗(Adalimumab),修美乐是美国雅培公司研发的全球首个被批准的
肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。修美乐治疗类风关的原理,同样也是通过特异性结合人体内的TNFα,阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。
修美乐(阿达木单抗)从1997年第一例患者入组开始,至今已经进入全球应用的第13年。目前修美乐上市的国家有83个,使用经验也超过了42万例。
在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、克罗恩氏病(CD)、银屑病(Ps)以及幼年类风湿性关节炎(JIA)。因为其优秀的研发和生产工艺,修美乐(阿达木单抗)在2007年还获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖,可谓是个“明星药”。
修美乐通过与甲氨蝶呤联合使用,对于传统治疗效果不佳的患者能够达到超过70%的有效率,并且在持续使用5年以上的患者中有效率依然维持在75%,而且有接近60%的患者没有出现骨质破坏的进展。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中,修美乐联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显。前面提到,修美乐是个全人源的单克隆抗体,因此它在体内的半衰期为12~14天,与人体天然抗体
免疫球蛋白IgG相仿。
因此,修美乐(阿达木单抗)的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。需要强调的是,修美乐是需要在2 – 8摄氏度的低温环境下冷藏保存的。
修美乐(阿达木单抗)最常见的不良反应是注射部位反应和皮疹,其次是一定的感染风险,在中国尤其值得注意的是结核感染问题。作为一个结核大国,中国人群存在潜伏性结核的比率比较高,因此在使用修美乐(阿达木单抗)之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查,一旦确认有潜伏性结核,或是经专科医生评估后认为风险较高的患者,都应该接受一段时期的抗结核治疗后再使用生物制剂。
百济药师温馨提醒,对于活动性结核的患者,在结核被完全控制住之前不可以使用修美乐。如需要深入了解修美乐(阿达木单抗),想获得更多阿达木单抗价格优惠信息,或了解近年服用率更多的最新一代的类风湿关节炎药物
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