阿达木单抗用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度
类风湿性
关节炎(RA)成年患者的体征与症状。阿达木单抗可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
2007年2月,阿达木单抗在美国获准上市治疗
克罗恩病。据预计,该药品还将于2007年获得欧洲监管部门批准用于克罗恩病的治疗。阿达木单抗将于2010年成为新的临床黄金标准,并至少将保持该地位直至2015年。
决策资源公司治疗领域主管 Cynthia Mundy 博士表示:“III 期临床试验数据表明,阿达木单抗能够比英利昔单抗更有效地减轻病痛与保持临床疗效。阿达木单抗在较少、较轻度的过敏反应、轻微副作用的较低发生率以及皮下注射方面都较英利昔单抗有所改进。”
阿达木单抗加甲氨蝶呤对类风湿性关节炎(RA)安全,并帮助维持临床反应和缓解。在6月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2006;65:753-759)上,美国Brigham妇产医院的M. E. Weinblatt及其同事写道,许多随机化、对照研究已经发现,阿达木单抗和其他
肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂可减轻RA患者的症状并改善功能,但是几乎没有有关患者使用这些药物治疗3年以上的信息。他们进行了一项24周ARMADA试验的开放标签延长试验,比较阿达木单抗和甲氨蝶呤与甲氨蝶呤加安慰剂。共有147例患者完成了研究 。
研究者报告,78%的患者达到ACR20反应,57% ACR50以及31% ACR70,而43%的患者达到临床缓解。22%的患者在身体功能方面无异常。平均总体DAS28评分从基线的5.8 降低到6个月时的3.3 、4年时的3.0。以前使用皮质类固醇治疗过的患者中有63%能够降低用量,28%中断这类药物。42%的患者减少甲氨蝶呤用量。
阿达木单抗治疗初始反应的长期、中度至严重的RA患者对这种治疗保持反应直至4年之久,并最终获得临床益处,包括临床缓解,无安全性风险。阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿关节炎患者的治疗带来新的曙光,也将开启风湿免疫疾病治疗的新纪元。